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烟台宏远氧业股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212081122”基本信息
注册证编号鲁械注准20212081122 [查看相关产品信息]
注册人名称烟台宏远氧业股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省烟台市芝罘区车山路6号
生产地址地址1:烟台市芝罘区车山路6号,地址2:烟台市芝罘区兴广街10号(包括:办公楼、1#厂房、3#厂房、1#机加工车间、2#机加工车间、1#仓库、2#仓库和风机房)
产品名称常压吸氧治疗设备
管理类别第二类
型号规格CY-01、CY-02。
结构及组成/主要组成成分该产品由配电柜、集中控制箱、终端吸氧吧台、供排氧管道、输氧管(包括进气管、出气管、连接阀、面罩、耳带)组成。
适用范围/预期用途用于医疗机构供患者吸氧、排氧使用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/8/21
生效日期2023/8/21
有效期至2026/12/9
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