| 注册证编号 | 川械注准20152140161 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都市新津事丰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市新津区宝墩镇万街村四组51号 |
| 生产地址 | 成都市新津区宝墩镇万街村四组51号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：YYD-A、YYD-B、YYD-AR、YYD-BR 规格： 单位为厘米 350×80 280×180 280×160 280×90 270×100 250×200 250×160 250×150 250×100 250×80 240×160 230×160 230×150 230×90 230×80 220×180 220×150 220×120 220×100 220×90 220×80 220×60 215×115 215×85 215×80 215×60 210×130 210×120 210×85 210×80 200×160 200×150 200×140 200×120 200×110 200×100 200×90 200×80 200×70 190×160 190×90 190×53 180×160 180×150 180×120 180×100 180×70 180×60 170×150 170×120 160×130 160×125 160×120 160×80 160×70 160×50 150×120 150×100 150×90 150×80 150×60 140×90 140×80 140×70 135×80 130×130 130×80 125×120 120×120 120×115 120×100 120×80 120×70 120×60 115×110 110×100 100×100 100×80 100×70 100×60 90×90 90×70 90×65 90×60 90×50 90×45 85×53 80×80 80×70 80×60 80×50 80×40 75×75 75×55 70×70 70×60 70×55 70×50 70×45 70×40 70×35 65×65 65×55 65×45 60×60 60×50 60×45 60×40 55×45 53×53 50×50 50×45 50×40 50×20 45×40 45×30 45×22 40×40 40×30 35×35 30×30 30×20 25×20 25×15 20×20 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由非织造布或覆膜非织造布复合材料制成，其中YYD-A、YYD-AR型产品由覆膜非织造布制成，YYD-B、YYD-BR型产品由非织造布制成，产品按灭菌方式不同分为环氧乙烷灭菌和辐照灭菌（YYD-A、YYD-B型为环氧乙烷灭菌，YYD-AR、YYD-BR型为辐照灭菌），产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗单位手术时防护、隔离用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/13 |
| 生效日期 | 2020/11/13 |
| 有效期至 | 2025/11/12 |
