| 注册证编号 | 鲁械注准20242020037 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号 |
| 产品名称 | 一次性使用输尿管导引鞘 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | D-1035、D-1045、D-1235、D-1245、D-1435、D-1445、T-1035、T-1045、T-1235、T-1245、T-1435、T-1445. |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由鞘管、鞘管座、扩张器、扩张器中心座组成，涂有亲水涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 供在泌尿外科手术中，建立内窥镜及其它器械进入泌尿道的通道用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/4 |
| 生效日期 | 2024/1/4 |
| 有效期至 | 2029/1/3 |
