| 注册证编号 | 皖械注准20192170053 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽乐轩义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省亳州市经济开发区文采路800号 |
| 生产地址 | 安徽省亳州市经济开发区文采路800号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属烤瓷冠（桥）、金属冠（桥）、全瓷冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由已注册医用口腔材料根据人体牙模定制而成。金属烤瓷冠（桥）采用镍铬合金、钴铬合金等烤瓷合金制成金属基底与烤瓷粉经真空烧结熔附、工艺雕刻而成；金属冠（桥）由镍铬合金等经工艺雕刻铸造而成；全瓷冠（桥）利用CAD/CAM切削技术对氧化锆瓷块进行切削，烧结后（或烧结后上瓷）工艺雕刻成型，通过粘固剂将其固定在基牙上，患者不能自行摘戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失固定修复。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/20 |
| 生效日期 | 2023/10/20 |
| 有效期至 | 2029/4/17 |
