| 注册证编号 | 鲁械注准20232020419 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东大乐医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省德州市齐河县经济技术开发区向阳北路6号B3栋 |
| 生产地址 | 山东省德州市齐河县经济技术开发区向阳北路6号B3栋 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌肛门镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DL-GMJ-001型（锥形平口型）、DL-GMJ-002型（锥形单侧开孔型）、DL-GMJ-003型（锥形双侧开孔型）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 肛门镜由镜管、镜芯和手柄组成。采用聚碳酸酯材料制成。无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供临床用于肛门部位组织检查。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/18 |
| 生效日期 | 2023/5/18 |
| 有效期至 | 2028/5/17 |
