| 注册证编号 | 鲁械注准20202400153 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东欣荣生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 微山经济开发区泰康路东金源路南 |
| 生产地址 | 微山经济开发区泰康路东金源路南 |
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：30mL×1，R2：10mL×1； R1：60mL×1，R2：20mL×1； R1：48mL×2，R2：32mL×1； R1：45mL×2，R2：15mL×2； R1：48mL×2，R2：16mL×2； R1：60mL×2，R2：20mL×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：3-(N-吗啡啉)丙烷磺酸（50mmo1/L）、 二水合乙二胺四乙酸二钠盐（2mmo1/L）、 十二烷基二甲基甜菜碱（5mmo1/L）、六水合氯化镁（2.5mmo1/L）、 叠氮钠（0.5g/L）、胆固醇酯酶（16000U/L）、胆固醇氧化酶（10000U/L）、 过氧化物酶（10000U/L）、脂蛋白脂肪酶（60000U/L）； 试剂R2：3-(N-吗啡啉)丙烷磺酸（50mmo1/L）、 二水合乙二胺四乙酸二钠盐（2mmo1/L）、聚氧乙烯基衍生物（1g/L）、 六水合氯化镁（2.5mmo1/L）、4-氨基安替比林（7.5mmo1/L）、 TOOS（10mmo1/L）、叠氮钠（0.5g/L）、过氧化物酶（20000U/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/15 |
| 生效日期 | 2020/2/15 |
| 有效期至 | 2025/2/14 |
