| 注册证编号 | 鲁械注准20212020246 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东大乐医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省德州市齐河县经济技术开发区向阳北路6号B3栋 |
| 生产地址 | 山东省德州市齐河县经济技术开发区向阳北路6号B3栋 |
| 产品名称 | 痔疮套扎吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DL-TZQ-001型、DL-TZQ-002型、DL-TZQ-003型、DL-TZQ-004型、DL-TZQ-005型、DL-TZQ-006型、DL-TZQ-007型、DL-TZQ-008型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 痔疮套扎吻合器由胶圈、胶圈发射头、枪内管、枪体（含扳手、排气孔开关、负压吸引接头）、辅助照明装置（含LED灯、3节3V纽扣电池）、肛门镜、弹力线、弹力线发射头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供临床套扎治疗内痔用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/2 |
| 生效日期 | 2021/8/2 |
| 有效期至 | 2026/3/22 |
