| 注册证编号 | 鲁械注准20222220788 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东斯瑞缔医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区港兴三路1号创业服务中心1号楼A座1901、1902、1909、1911、1912室 |
| 生产地址 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区港兴三路1号创业服务中心1号楼A座1911、1912室 |
| 产品名称 | 数字切片扫描系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DX12、DX150、DX300。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由主机（含电动载物扫描平台、物镜、明场扫描相机）、触发电缆、切片盒、扫描控制软件（软件名称：Pannoramic Scanner，发布版本号：3.0.3）、电源线、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对临床样本的显微图像进行扫描、观察。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/28 |
| 生效日期 | 2022/6/28 |
| 有效期至 | 2027/6/27 |
