| 注册证编号 | 冀械注准20212070485 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 秦皇岛经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 产品名称 | 便携式心电计 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PM10/CMS50K/PM90 |
| 结构及组成/主要组成成分 | PM10由主机、USB数据线、电源适配器（选配）和上位机软件（选配）组成。 CMS50K由主机、血氧探头(选配)、充电线组成。 PM90由主机、电源适配器（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于家庭、医疗诊所、医院血氧饱和度和脉率的无创监测，并可进行实时简单的心电检测及存贮。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/16 |
| 生效日期 | 2021/7/16 |
| 有效期至 | 2026/7/15 |
