| 注册证编号 | 鲁械注准20222060110 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛海泰新光科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市崂山区科苑纬四路100号 |
| 生产地址 | 青岛市崂山区科苑纬四路100号3号楼 |
| 产品名称 | 共聚焦显微影像仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ECM-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由激光扫描装置（LS-X400）、工作站、共聚焦探头（SZ-100）和台车组成。工作站由一体机、嵌入式软件（发布版本号V1）、隔离变压器、以及配件（电源线、网线）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与消化道和呼吸道内窥镜配合使用，共聚焦探头通过内窥镜的工作通道进入人体体腔，对管腔黏膜及周围组织的细微结构进行共聚焦激光成像。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/19 |
| 生效日期 | 2023/10/19 |
| 有效期至 | 2027/1/27 |
