| 注册证编号 | 鄂械注准20242144840 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北艾邦生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省武穴市龙坪镇朝阳工业园 |
| 生产地址 | 湖北省武穴市龙坪镇朝阳工业园2号车间 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 灭菌型平面形耳挂式、非灭菌型平面形耳挂式；规格：176mm×95mm；145mm×90mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由内、中、外三层组成，其中内层和外层材质为聚丙烯纺粘无纺布，中层过滤层材质为聚丙烯熔喷无纺布；口罩带材质为涤纶加氨纶；鼻夹由可塑性材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。灭菌型经环氧乙烷灭菌。一次性使用。非灭菌型产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/20 |
| 生效日期 | 2024/3/20 |
| 有效期至 | 2029/3/19 |
