| 注册证编号 | 皖械注准20212400130 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 产品名称 | 糖化白蛋白测定试剂盒（酶循环法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1(GA)糖化氨基酸氧化酶 12U/mL 4-氨基安替比林 2.5mmol/L R2(GA) 蛋白酶 45KU/mL N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐 5.0mmol/L (ALB) 聚氧乙烯月桂醚-35 2.5g/L 校准品（选配） 缓冲液基质、糖化白蛋白 质控品低值（选配） 缓冲液基质、糖化白蛋白 质控品高值（选配） 缓冲液基质、糖化白蛋白 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/17 |
| 生效日期 | 2021/3/17 |
| 有效期至 | 2026/3/16 |
