| 注册证编号 | 鲁械注准20212140192 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南中康顺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市济阳区济北开发区银河路博通科技产业园8号 |
| 生产地址 | 山东省济南市济阳区济北开发区银河路博通科技产业园8号 |
| 产品名称 | 输尿管导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | F3、F4、F5、F6、F7。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 输尿管导管主要有输尿管导管、不锈钢丝和接头组成。输尿管导管由聚氯乙烯（PVC）加显影剂20％硫酸钡制成，导管前端分为直头、螺旋型头两种。接头由PE材料制成。不锈钢丝由304不锈钢制成。导管上印有刻度线，分红色和黑色两种不同颜色的刻度线。 |
| 适用范围/预期用途 | 对泌尿系统注入造影剂或注射用水，做X射线检查。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/4 |
| 生效日期 | 2021/3/4 |
| 有效期至 | 2026/3/3 |
