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汕头市超声仪器研究所股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172061696”基本信息
注册证编号粤械注准20172061696 [查看相关产品信息]
注册人名称汕头市超声仪器研究所股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所广东省汕头市金砂路77号
生产地址广东省汕头市金砂路77号、广东省汕头市龙江路3号
产品名称便携式数字化X射线摄影系统
管理类别第二类
型号规格SR-1000、SR-1000Lite、SR-1000Pro、SR-1000Exp、SR-1000B、SR-1000Eli、SR-1000T、SR-1000S、SR-1000Premium、SR-1000Alpha、SR-1000Delta、SR-1000Vet
结构及组成/主要组成成分由X射线数字探测器(SFD-1X型)、便携式X射线机(SR-8100型)、影响工作站软件(PIE-5数字射线图文工作站)、X射线数字探测器电池充电器(SFD-1X-34J)组成
适用范围/预期用途适用于临床数字化X射线摄影诊断。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/1/18
生效日期2022/1/18
有效期至2027/10/10
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