汕头市超声仪器研究所股份有限公司
境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172061696”基本信息
注册证编号 | 粤械注准20172061696 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 汕头市超声仪器研究所股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广东省汕头市金砂路77号 |
生产地址 | 广东省汕头市金砂路77号、广东省汕头市龙江路3号 |
产品名称 | 便携式数字化X射线摄影系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | SR-1000、SR-1000Lite、SR-1000Pro、SR-1000Exp、SR-1000B、SR-1000Eli、SR-1000T、SR-1000S、SR-1000Premium、SR-1000Alpha、SR-1000Delta、SR-1000Vet |
结构及组成/主要组成成分 | 由X射线数字探测器(SFD-1X型)、便携式X射线机(SR-8100型)、影响工作站软件(PIE-5数字射线图文工作站)、X射线数字探测器电池充电器(SFD-1X-34J)组成 |
适用范围/预期用途 | 适用于临床数字化X射线摄影诊断。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/1/18 |
生效日期 | 2022/1/18 |
有效期至 | 2027/10/10 |