| 注册证编号 | 鲁械注准20152140473 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东安得医疗用品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区尊贤路999号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区尊贤路999号 |
| 产品名称 | 一次性使用辅助穿刺材料包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FCB、FCB-01、FCB-02、FCB-03、FCB-04。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 配置包括手术洞巾、手术单（大）、手术单（中）、手术单（小）、脱脂纱布块（大）、脱脂纱布块（小）、一次性使用手术衣、托盘、医用输液贴、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用棉签（或棉球）、纸尺、医用镊、医用愈覆膜（透明敷料）、带线缝合针、一次性止血带、一次性使用塑柄手术刀、创可贴、一次性使用消毒刷、手术剪。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床上辅助医护人员进行穿刺置管手术及一些简易的普外科小手术。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/12 |
| 生效日期 | 2022/8/12 |
| 有效期至 | 2024/10/28 |
