| 注册证编号 | 鲁械注准20182110317 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 生产地址 | 淄博市周村区新华大道2009号 |
| 产品名称 | 甲醛灭菌器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FS-130、FS-K130 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由灭菌室、抽真空系统、灭菌剂注入系统、汽化系统、自动控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对热敏材料在60℃或78℃温度下的低温蒸汽甲醛灭菌。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/14 |
| 生效日期 | 2023/3/14 |
| 有效期至 | 2028/7/22 |
