选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

中生北控生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162400676”基本信息
注册证编号京械注准20162400676 [查看相关产品信息]
注册人名称中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区超前路27号
生产地址北京市昌平区科技园区超前路27号
产品名称前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格试剂1(R1):60mL;1,试剂2(R2):12mL;1;试剂1(R1):60mL;4,试剂2(R2):12mL;4;试剂1(R1):45mL;2,试剂2(R2):20mL;1;试剂1(R1):55mL;4,试剂2(R2):48mL;1;试剂1(R1):100mL;2,试剂2(R2):20mL;2;试剂1(R1):60mL;1,试剂2(R2):15mL;1;试剂1(R1):75mL;1,试剂2(R2):15mL;1;试剂1(R1):40mL;1,试剂2(R2):10mL;1;试剂1(R1):25mL;1,试剂2(R2):5mL;1;260测试/盒;450测试/盒;340测试/盒;280测试/盒;480测试/盒;530测试/盒;校准品:0.40mL;5(5个浓度);1mL;5(5个浓度)。
结构及组成/主要组成成分主要组成成分1.试剂1(R1)(液体)Tris缓冲液(pH7.5)200mmol/L2.试剂2(R2)(液体)羊抗人PA抗血清浓度根据效价而定3.校准品(冻干粉)人血清基质、前白蛋白,浓度范围:②40mg/L-60mg/L;③90mg/L-120mg/L;④180mg/L-240mg/L;⑤285mg/L-345mg/L;⑥380mg/L-460mg/L。(每批定值,值有批特异性,详见值单)
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中前白蛋白的浓度。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/3/2
生效日期2020/3/2
有效期至2025/3/1
相关证件推荐