| 注册证编号 | 豫械注准20172141026 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 新乡市大方医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河南省长垣市丁栾镇大方工业园区大方路中段 |
| 生产地址 | 河南省长垣市丁栾镇大方工业园区大方路中段 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌平面挂耳式、无菌平面绑带式、非无菌平面绑带式、非无菌平面挂耳式；规格：大号、中号、小号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，内外两层为聚丙烯（PP）无纺布，中间过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，绑带式口罩带由聚丙烯（PP）无纺布材料制成，挂耳式口罩带由弹性材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非无菌型产品在用于有创操作前应进行灭菌。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/22 |
| 生效日期 | 2022/8/22 |
| 有效期至 | 2027/12/24 |
