| 注册证编号 | 鲁械注准20212010773 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东康盛医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号 |
| 生产地址 | 山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号 |
| 产品名称 | 一次性双极射频手术电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GDJ-1.8、GDJ-1.8-4.0、GDJ-2.5、GDJ-2.5-4.0。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性双极射频手术电极是双极性电极，由输入连接器、输出连线、手柄(选配类型Ⅰ、类型Ⅱ)、电极体和电极头组成，不含滴水管、套管,以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频发生器配合使用，在高频手术中对组织进行常规切割和凝血。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/25 |
| 生效日期 | 2021/8/25 |
| 有效期至 | 2026/8/24 |
