| 注册证编号 | 粤械注准20182140534 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州维力医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号、广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号 |
| 产品名称 | 排泄物引流装置套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 成人Ⅰ型、成人Ⅱ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 成人Ⅰ型由引流管、挂钩、收集袋、球囊充起器、手套、铺巾、床单夹、敷贴和固定带组成，其中球囊充起器、手套、铺巾、敷贴为外购件；成人Ⅱ型由引流管、收集袋、球囊充起器、扎带组成，其中球囊充起器、收集袋为外购件 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于排出物为液体或半液体的大便失禁管理。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/14 |
| 生效日期 | 2022/12/14 |
| 有效期至 | 2028/5/3 |
