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山东华博电气有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222010210”基本信息
注册证编号鲁械注准20222010210 [查看相关产品信息]
注册人名称山东华博电气有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区2号楼2305
生产地址山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区2号楼23层
产品名称一次性使用手术电极
管理类别第二类
型号规格HB-SE-01。
结构及组成/主要组成成分一次性使用手术电极由电极头、功能管、手柄、高频连线、氩气软管、氩气插头组成。电极头材质为不锈钢06Cr19Ni9NbN,功能管材质为氧化铝。
适用范围/预期用途与氩气高频手术设备配合使用,在开放性外科手术中进行切割、凝血使用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/3/11
生效日期2022/3/11
有效期至2027/2/23
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