| 注册证编号 | 浙械注准20232061436 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江医高医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心6号7层749室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块高新九路3号2幢三楼、3幢三楼 |
| 产品名称 | 灌注吸引系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AFP100A、AFP100B、AFP200A、AFP200B、BFP100A、BFP100B、BFP200A、BFP200B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 灌注吸引系统由主机、脚踏开关（选配）和配件（选配）组成。其中主机由电源部分（含电源线）、显示部分、控制部分、驱动器、隔膜泵、伺服电机和测压模块（BFP不含）组成。配件由收集器、灌注管路和吸引管路组成。灌注管路由硅胶管、快速接头和插针组成。吸引管路由吸引接头、硅胶管和过滤器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品利用液体介质对腔体加压膨胀，适用于腔镜检查和手术中形成可视空间及腔内冲洗、吸引。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/17 |
| 生效日期 | 2023/7/17 |
| 有效期至 | 2028/7/16 |
