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浙江凯成生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162400504”基本信息
注册证编号浙械注准20162400504 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江凯成生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省新昌县羽林街道大明市新直街109号2幢5层
生产地址浙江省新昌县羽林街道大明市新直街109号2幢5层
产品名称甘油三酯测定试剂盒(甘油磷酸氧化酶-过氧化物酶偶联法)
管理类别第二类
型号规格试剂: 2×60mL;试剂: 2×50mL;试剂: 2×40mL;试剂: 1×60mL。
结构及组成/主要组成成分脂蛋白酯酶,甘油磷酸氧化酶,过氧化物酶,3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠,ATP,甘油激酶,Tris缓冲液,4-氨基安替吡啉。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/6/9
生效日期2021/6/9
有效期至2026/6/8
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