| 注册证编号 | 鲁械注准20182220254 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东卓越生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市莱山区捷爱斯路11号 |
| 生产地址 | 烟台市莱山区捷爱斯路11号 |
| 产品名称 | 血液细胞分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Hemax 320、Hemax 330、Hemax 530 AL、Hemax 530、Hemax 531、Hemax 53、Hemax 330PC、Hemax 530CT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 三分群血液细胞分析仪主要由血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、采样模块、注射器模块、稀释模块、显示模块、电子模块、微处理系统组成。五分类血液细胞分析仪主要由血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、注射器模块、稀释模块、电子模块、激光鞘流模块、微处理系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床检验中血液细胞计数、白细胞分类、血红蛋白浓度测量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/31 |
| 生效日期 | 2022/8/31 |
| 有效期至 | 2028/6/14 |
