固安林科特生物工程有限公司
境内医疗器械（注册） — “冀械注准20192400024”基本信息
| 注册证编号 | 冀械注准20192400024 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 固安林科特生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市固安县工业区南区 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市固安县工业区南区兴民道 |
| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶MB检测试纸（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 卡型：1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，150人份/盒，300人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由心肌肌钙蛋白I（cTnI）/肌红蛋白（Myo）/肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）单克隆抗体、羊抗鼠抗体、金标抗体、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料板、双面胶带、塑料模具、干燥剂，另配有加样用塑料吸管。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人血清/血浆/全血样本中的心肌肌钙蛋白I、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶MB水平。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/31 |
| 生效日期 | 2024/1/31 |
| 有效期至 | 2029/1/30 |
