| 注册证编号 | 鲁械注准20192220878 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南汉方医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市高新区正丰路7号环保科技园A座2013 |
| 生产地址 | 济南市高新区正丰路7号环保科技园2016、2017 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HF-240。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动生化分析仪主要由分析仪主机和软件组成，主机由自动进样单元、样品处理单元、检测单元、控制及数据处理单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位临床生化检验。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/17 |
| 生效日期 | 2019/12/17 |
| 有效期至 | 2024/12/16 |
