| 注册证编号 | 鲁械注准20232021015 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海华迈医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇山海路288-11号C7区 |
| 生产地址 | 山东省威海市高区初村镇山海路288-11号C7区1层 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HM-BP-A-12、HM-BP-A-14、HM-BP-A-16、HM-BP-A-18、HM-BP-A-20、HM-BP-A-22、HM-BP-A-24、HM-BP-A-26、HM-BP-A-28、HM-BP-A-30、HM-BP-A-32、HM-BP-A-34、HM-BP-A-36。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包皮吻合器主要由抵钉座支架（龟头罩+抵钉座），钉仓，钉仓套，调节螺母，击发手柄，切割刀，缝合钉，硅胶圈组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术，一次性使用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/1 |
| 生效日期 | 2023/12/1 |
| 有效期至 | 2028/11/5 |
