注册证编号 | 鲁械注准20232060910 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东显微智能科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省济南市高新区天辰大街978号中试车间楼602 |
生产地址 | 山东省济南市高新区天辰大街978号中试车间楼602 |
产品名称 | 荧光内窥镜冷光源 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | HORUS LED-4100。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由光源主机、控制电路、电源线、荧光内窥镜冷光源控制软件(发布版本号为V1)组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品预期供内窥镜临床观察时作光源用,能提供白光和近红外光照明。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/9/27 |
生效日期 | 2023/9/27 |
有效期至 | 2028/9/26 |