| 注册证编号 | 粤械注准20212141812 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东金优贝健康用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江门市江海区高新西路189号2号厂房一楼、二楼 |
| 生产地址 | 江门市江海区高新西路189号2号厂房一楼、二楼 |
| 产品名称 | 一次性医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：ZH-01KZ008；规格：17.5 cm×9.5cm（非无菌）；型号：ZH-01KZ005；规格：17.5 cm×9.5cm（无菌）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体第一层为蓝色非织造布，第二层为过滤非织造布，第三层为白色非织造布。产品一次性使用，为无菌或非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/27 |
| 生效日期 | 2021/12/27 |
| 有效期至 | 2026/12/26 |
