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山东显微智能科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20242060462”基本信息
注册证编号鲁械注准20242060462 [查看相关产品信息]
注册人名称山东显微智能科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市历城区港沟街道经十路30766号济南生物医药港中区9号楼6层
生产地址山东省济南市章丘区世纪大道9660号3号楼
产品名称医用冷光源
管理类别第二类
型号规格HORUS LED-4101。
结构及组成/主要组成成分产品由光源主机、控制电路、电源线、医用冷光源控制软件(发布版本号为V1)组成。
适用范围/预期用途与本公司生产的一次性使用输尿管导管套件配合使用,可在腔镜手术中透照输尿管。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/7/2
生效日期2024/7/2
有效期至2029/3/21
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