注册证编号 | 鲁械注准20242060462 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东显微智能科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省济南市历城区港沟街道经十路30766号济南生物医药港中区9号楼6层 |
生产地址 | 山东省济南市章丘区世纪大道9660号3号楼 |
产品名称 | 医用冷光源 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | HORUS LED-4101。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由光源主机、控制电路、电源线、医用冷光源控制软件(发布版本号为V1)组成。 |
适用范围/预期用途 | 与本公司生产的一次性使用输尿管导管套件配合使用,可在腔镜手术中透照输尿管。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/7/2 |
生效日期 | 2024/7/2 |
有效期至 | 2029/3/21 |