| 注册证编号 | 鲁械注准20172060805 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛海青电子医疗仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市四方区清江路6号 |
| 生产地址 | 青岛市市北区清江路6号 |
| 产品名称 | 牙科X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HQY-G、HQY-B1、HQY-B2c、HQY-B3a、HQY-B4a |
| 结构及组成/主要组成成分 | HQY-G型牙科机由X射线管头（型号：XD2-85）、控制器、机架（带有伸缩臂） 组成。HQY-B1型牙科机由主机（X射线发生装置）（型号：XD10D-0.5/70）、限束器、充电器（型号：DSS48-1682500）、锂电池（型号：723496-4S-2P）、遥控开关（型号：315/1.2M）、三角支架（型号：C3282）组成。HQY-B2C型牙科机由主机（X射线发生装置）（型号：XD10D-0.5/70）、限束器、充电器（型号：DSS48-1682500）、锂电池（型号：JW-Y4S-2.6）、开关（型号：LA16）、三角支架（型号：C3282）组成。HQY-B3a型牙科机由主机（X射线发生装置）（型号：XD10D-0.5/70）、限束器、充电器（型号：DSS48-1681000）、锂电池（型号：JW-Y4S-2.6）、开关（型号：LA16）、三角支架（型号：C3282）组成。HQY-B4a型牙科机由主机（X射线发生装置）（型号：XD10D-0.5/70）、限束器、充电器（型号：DSS48-1681000）、锂电池（型号：JW-Y4S-2.6）、开关（型号：LA16）、三角支架（型号：C3282）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用牙科X射线摄影，获得影像供临床诊断（不包括全景摄影）。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/7 |
| 生效日期 | 2022/11/7 |
| 有效期至 | 2027/11/6 |
