| 注册证编号 | 鲁械注准20202220024 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东艾科达生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室 |
| 生产地址 | 山东省济南市长清区玉清路南段2222号联东U谷·济南长清国际企业港1号楼101、102 |
| 产品名称 | 全自动生殖道分泌物分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HR-1000D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由XYZ臂组模块、样本架模块、摆臂模块、卡片传输模块、检测模块和配套软件组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与山东艾科达生物科技有限公司生产的阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）配套使用，用于体外定性检测生殖道分泌物中过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、凝固酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶和pH值。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/7 |
| 生效日期 | 2020/7/7 |
| 有效期至 | 2025/1/5 |
