| 注册证编号 | 浙械注准20232061422 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桐庐福克医疗仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县凤川街道凤旺路98号3号楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县凤川街道凤旺路98号3号楼 |
| 产品名称 | 医用内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FK-MCS388 FK-MCS388L |
| 结构及组成/主要组成成分 | FK-MCS388产品由摄像系统主机（不带光源）、摄像头、电源适配器、光学适配器及附件（电源线、遥控器）组成。FK-MCS388L产品由摄像系统主机（带光源）、摄像头、电源适配器、光学适配器及附件（电源线、遥控器）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中与光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理并传输至监视器。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/7 |
| 生效日期 | 2024/5/7 |
| 有效期至 | 2028/7/12 |
