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昊谱(杭州)生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20232081598”基本信息
注册证编号浙械注准20232081598 [查看相关产品信息]
注册人名称昊谱(杭州)生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市钱塘区下沙街道和骥研发中心4幢一层
生产地址浙江省杭州市钱塘区下沙街道和骥研发中心4幢一层
产品名称可视双腔支气管插管
管理类别第二类
型号规格具体型号规格详见附页
结构及组成/主要组成成分可视双腔支气管插管由通气主管、气管套囊A或气管套囊B、支气管套囊、主管连接器、气管侧接管、支气管侧接管、15mm接头、导丝、气管套囊充气管、支气管套囊充气管、指示气囊、止逆阀、吸痰管(2支10Fr)、摄像头、数据线、数据接口、Y型接头、内窥镜接头B、吸引冲洗管(DLTB01LF、DLTB02LF不含)、吸引冲洗接头(DLTB01LF、DLTB02LF不含)、吸引冲洗孔(DLTB01LF、DLTB02LF不含)、显示器(选配)和电源适配器(选配)组成。
适用范围/预期用途供医疗部门在胸科手术麻醉时作为单肺通气一次性使用。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/12/8
生效日期2023/12/8
有效期至2028/8/27
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