| 注册证编号 | 鲁械注准20222070494 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南汇医融工科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区齐鲁软件园创业广场F座B307室 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区齐鲁软件园创业广场F座B307室 |
| 产品名称 | 心率变异性分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HRVD-21、HRVP-21。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | HRVD-21型包括信号处理器、心电导联线、光电信号采集装置和心率变异性分析软件系统组成。HRVP-21型包括计算机、显示器、心电导联线、光电信号采集装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要通过测量静息状态下受测者的心率或脉率，分析患者的心率变异性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/26 |
| 生效日期 | 2022/4/26 |
| 有效期至 | 2027/4/25 |
