| 注册证编号 | 黑械注准20232140029 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨丁香医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 哈尔滨市道里区变兴路-3号 |
| 生产地址 | 哈尔滨市道里区变兴路-3号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SHS1、SHS2、SHS3、SHS4、SHS5、SHS6、SHS7、SHS8、SHS9、SHS10、SHS11、SHS12、SHS13、SHS14、SHS15、SHS16、SHS17、SHS18、SHS19、SHS20、SHS21、SHS22、SHS23、SHS24、SHS25、SHS26、SHS27、SHS28、SHS29、SHS30、SHS31、SHS32、SHS33、SHS34、SHS35、SHS36、SHS37、SHS38 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌手术包由基本组件和选配组件组成，基本组件：手术衣、手术洞巾、脱脂棉纱布块、医用显影纱布块、大单、中单、小单，选配组件：手术帽、医用外科口罩、酒精消毒棉球、棉签、橡胶外科手套、检查手套、非吸收性缝合线、医用缝合针、塑柄手术刀、手术刀片、敷料贴、包单组成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 医院临床外科手术用。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/5 |
| 生效日期 | 2023/7/5 |
| 有效期至 | 2028/7/4 |
