山东华世本全生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20172140654”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20172140654 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东华世本全生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东潍坊市滨海经济开发区先进制造业产业园海莱路西16号 |
| 生产地址 | 山东潍坊市滨海经济开发区先进制造业产业园海莱路西16号 |
| 产品名称 | 婴儿光疗防护眼罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HS-Ⅰ型大号、HS-Ⅰ型小号、HS-Ⅱ型大号、HS-Ⅱ型小号、HS-Ⅲ型大号、HS-Ⅲ型小号、HS-Ⅳ型大号、HS-Ⅳ型小号、HS-Ⅴ型大号、HS-Ⅴ型小号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由固定头带和遮光垫组成。HS-Ⅰ型、HS-Ⅱ型、HS-Ⅲ型三种型号的固定头带由医用弹性无纺布和粘扣制成，其中粘扣起到固定作用；HS-Ⅳ型的固定头带由医用弹力网状绷带制成，HS-Ⅴ型的固定头带由医用弹性无纺布和医用胶带制成。遮光垫由蓝黑物理复合布制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于婴儿蓝光照射治疗时的眼部防护。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/1 |
| 生效日期 | 2022/4/1 |
| 有效期至 | 2027/8/17 |
