| 注册证编号 | 鲁械注准20232080538 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛海诺生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市莱西市姜山镇工业园 |
| 生产地址 | 青岛市莱西市姜山镇工业园广东路1号、青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区1号、青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区6号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HSHN-Ⅰ型、HSHN-Ⅱ型、HSHN-Ⅲ型、HSHN-Ⅳ型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用雾化器分为HSHN-Ⅰ型、HSHN-Ⅱ型、HSHN-Ⅲ型、HSHN-Ⅳ型；其中，HSHN-Ⅰ型、HSHN-Ⅱ型由雾化杯、雾化芯组件、气源管、面罩、松紧带组成；HSHN-Ⅲ型由雾化杯、雾化芯组件、气源管、面罩、口含管、松紧带组成；HSHN-Ⅳ型由雾化杯、雾化芯组件、气源管、口含管组成；其中，雾化杯、雾化芯组件、口含管是由聚丙烯树脂材料制成，面罩、气源管是由聚氯乙烯材料制成，松紧带选用涤纶材料制成。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/27 |
| 生效日期 | 2023/6/27 |
| 有效期至 | 2028/6/26 |
