| 注册证编号 | 鲁械注准20202220789 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 产品名称 | 全自动血细胞分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HT-5000、HT-5010、HT-5020。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由分析仪（采样部件、分析部件、信息处理部件、显示部件）、试剂容器、电源线、软件（软件发布版本：HTXQ05-18.A1.B1.01）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用库尔特原理、比色法、流式细胞技术，用于对血液中有形成分进行定量分析。可检测血液中红细胞和血小板的数目以及体积分布、血红蛋白浓度、白细胞的五分类统计计数。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/27 |
| 生效日期 | 2020/7/27 |
| 有效期至 | 2025/7/26 |
