| 注册证编号 | 皖械注准20232030110 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽航天生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省蚌埠市山香路1319号院内综合车间一 |
| 生产地址 | 蚌埠市高新区山香路1319号 |
| 产品名称 | 经皮肾穿刺套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PK-16F、PK-18F、PK-20F、PK-22F、PK-24F、PK-16F-13、PK-18F-13、PK-20F-13、PK-22F-13、PK-24F-13、PK-16F-17、PK-18F-17、PK-20F-17、PK-22F-17、 PK-24F-17、PK-16F-21、PK-18F-21、PK-20F-21、PK-22F-21、PK-24F-21 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由穿刺针、超硬导丝、扩张管及鞘管组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于经皮穿刺肾造瘘术。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/20 |
| 生效日期 | 2023/6/20 |
| 有效期至 | 2028/6/19 |
