| 注册证编号 | 鲁械注准20182020474 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 潍坊海拓医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东潍坊经济开发区月河路以西、古亭街以南（月河路699号） |
| 生产地址 | 山东省潍坊经济开发区月河路以西、古亭街以南（月河路699号） |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜穿刺器套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HTC-03、HTC-05、HTC-10、HTC-12、HTC-15、HTCB02、HTCB03A、HTCB03B、HTCB04A、HTCB04B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔镜穿刺器套装基础配置有穿刺器（穿刺套管、穿刺针组成），辅助配置有气腹针、取物袋。穿刺套管由套管、注气阀、调气开关、密封组件等组成；气腹针由气腹针本体、注气阀、调气开关、气腹针内针、气腹针外针等组成；取物袋由圆柱形长管、手柄和袋体（含支撑圈）或单独只有袋体（含支撑圈）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜检查或手术过程中，建立腹腔手术的工作通道。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2018/12/25 |
| 生效日期 | 2018/12/25 |
| 有效期至 | 2023/12/24 |
