| 注册证编号 | 浙械注准20172220246 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾康生物技术（杭州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址） |
| 产品名称 | 特定蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | P300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主机和电源适配器组成，其中主机由主控单元（内含数据处理软件V1）、LCD单元、二维码单元、信号采集单元、机械单元、温度检测单元、温控单元、打印机单元、通信单元和SD卡读取单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品配套艾康生物技术（杭州）有限公司生产的免疫比浊法试剂使用，适用于毛细血管血、静脉全血、血清或血浆中特定蛋白浓度的定量检测。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/18 |
| 生效日期 | 2022/5/18 |
| 有效期至 | 2026/6/17 |
