| 注册证编号 | 鲁械注准20182220165 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 受托企业生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号 |
| 产品名称 | 荧光免疫定量分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HTY-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由光学检测（光源、滤光片、样品室、光电池、信号放大及转换）、单片机分析及控制、显示、打印部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的基于本公司荧光免疫层析法的试剂配套，供人体样本的免疫荧光检测用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/13 |
| 生效日期 | 2023/1/13 |
| 有效期至 | 2028/4/8 |
