| 注册证编号 | 渝械注准20212020020 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆爱众医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1号、70-2号标准厂房IJ座5-2 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1号、70-2号标准厂房IJ座5-2 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌包皮套扎器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌包皮套扎器分为扎弹力线式和外环锁紧式两种。扎弹力线式有：A、由内环（规格10-18的内环是手柄环，规格20-34内环无手柄环）、外环和弹力线构成；B、由内环（手柄环）（说明：规格08-18内环有手柄，称为手柄环）和弹力线构成。外环锁紧式有内环（规格10-18的内环是手柄环，规格20-34内环无手柄环）和外环构成。内环上由8个V形缺口，且V形缺口端向外的边缘上有棱状突起，部分型号规格的内环有凸起的系带保护舌。外环由两个半圆弧的配件构成，两个半圆弧的配件相互插口后可以通过螺丝锁紧。有效期：3年， |
| 适用范围/预期用途 | 用于包皮环切，免缝愈合。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/29 |
| 生效日期 | 2021/1/29 |
| 有效期至 | 2026/1/28 |
