| 注册证编号 | 鲁械注准20232060860 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海元利亨（青岛）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区华贯路885号104号楼4层 |
| 生产地址 | 山东省青岛市崂山区株洲路188号3号楼 |
| 产品名称 | 4K内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HYLH—1000。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 4k内窥镜摄像系统由主机、摄像手柄、LED冷光源、线缆、内窥镜光学卡口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与光学内窥镜及监视器配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像，同时为内窥镜检查及手术提供照明。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/11 |
| 生效日期 | 2023/10/11 |
| 有效期至 | 2028/9/10 |
