中山标佳生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20172401377”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20172401377 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山标佳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒（速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2×200 Tests；R1:2×50ml、R2:1×25ml；R1:2×60ml、R2:2×15ml；R1:2×80ml、R2:2×20ml；质控品（选配）：1×1ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R1、试剂R2和质控品组成。试剂R1：磷酸盐缓冲液、α-酮戊二酸、二磷酸腺苷、谷氨酸脱氢酶(GLDH)；试剂R2：三羟基氨基甲烷（Trisma）、还原型辅酶（NADH）、腺嘌呤核苷；质控品：磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、腺苷脱氨酶，靶值浓度具有批特异性，见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的腺苷脱氨酶的活力。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/18 |
| 生效日期 | 2022/4/18 |
| 有效期至 | 2027/8/7 |
