| 注册证编号 | 鲁械注准20232220503 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台元秦科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区长江路300-2号5号楼1004号 |
| 生产地址 | 中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区长江路300-2号5号楼1004号 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iTest F800、iTest F100。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由分析仪主机、电源适配器、电源线、软件（发布版本V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与荧光素标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体血液（血清、血浆、全血）、尿液样本中的待测物进行体外定量检测。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/16 |
| 生效日期 | 2023/6/16 |
| 有效期至 | 2028/6/15 |
