| 注册证编号 | 苏械注准20172022210 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层，1层101 |
| 产品名称 | 一次性肛肠吻合器及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PYDZ-32、PYDZ-34；附件：PYDF-32、PYDF-34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性肛肠吻合器及附件由抵钉座、钉仓、固定手柄、活动手柄、环形刀、调节螺母和吻合钉组成。附件由扩张器、导入器（一孔、二孔、三孔）、缝扎器和引线钩组成。根据钉仓组件外径不同分为两种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于齿状线上粘膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/9 |
| 生效日期 | 2023/6/9 |
| 有效期至 | 2027/11/13 |
