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济南磐升生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20242140468”基本信息
注册证编号鲁械注准20242140468 [查看相关产品信息]
注册人名称济南磐升生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(山东)自由贸易试验区济南片区港源八路1号磐升生物医药产业园5号楼
生产地址中国(山东)自由贸易试验区济南片区港源八路1号磐升生物医药产业园5号楼B1-1
产品名称医用透明质酸钠修复贴
管理类别第二类
型号规格I型(26cm×19cm、30cm×25cm、21cm×21cm、25cm×22cm、12.5cm×6 cm、25cm×6 cm、23cm×22 cm、19cm×6 cm、20cm×10 cm、22cm×8 cm、24cm×21 cm、25cm×20 cm、40cm×20 cm、40cm×30 cm、40cm×40cm、60cm×40cm)、II型(26cm×19cm、30cm×25cm、21cm×21cm、25cm×22cm、12.5cm×6 cm、25cm×6 cm、23cm×22 cm、19cm×6 cm、20cm×10 cm、22cm×8 cm、24cm×21 cm、25cm×20 cm、40cm×20 cm、40cm×30 cm、40cm×40cm、60cm×40cm)。
结构及组成/主要组成成分由透明质酸钠、卡波姆、三乙醇胺、甘油、纯化水和非织造布组成。采用玻璃管或铝塑袋包装,以无菌形式提供。
适用范围/预期用途适用于非慢性创面(如激光/光子/果酸换肤)及周围皮肤的护理。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/3/26
生效日期2024/3/26
有效期至2029/3/25
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