| 注册证编号 | 皖械注准20202070406 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽心之声医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 巢湖市旗麓路2号安徽居巢经济开发区中科先进制造创新产业园 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区中安创谷科技园一期项目A3A4栋7楼716室 |
| 产品名称 | 便携心电仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | E-HA03、E-HA03C、E-HA04、E-HA04C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、充电底座（E-HA03C、E-HA04C）、收纳盒（E-HA03、E-HA04）、USB数据线（E-HA03、E-HA04）、移动端软件（发布版本：V1）组成. |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于成人单导心电图波形的采集和存储，不包括自动分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/4 |
| 生效日期 | 2020/8/4 |
| 有效期至 | 2025/8/3 |
